事实上从我国第一部GCP（临床试验质量管理规范）正式颁布到现在，也有十几年的时间了，国内临床试验的水平越来越高了，国际多中心临床试验越来越多了。然而在这样的大背景下，受试者权益的保障，特别是患者在参加临床试验之前的知情同意权的保障，并没有得到相应水平的提高，这与当前国内临床试验的操作模式有很大关系。

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在欧美等发达国家，每位有资质的研究者，都有专门人员(staff)负责临床试验的具体实施，包括在临床试验筛选时与患者的沟通，这种试验前的沟通往往需要较多的时间，因为对于这些专业人员，这是其工作内容的一部分，而对于患者，因为在这些国家临床试验常识的普及程度相对较高，一些临床机构、研究机构的网站上都有专门的版块来介绍临床试验，而且是从患者的角度去讲解，深入浅出通俗易懂，另外在临床研究中心，研究人员也会面对面地向其讲解临床试验的知识，所以患者对于临床试验是有了解的，有认识的，而且研究人员也会告诉患者，如果他（或她）暂时无法做出决定，可以与家人朋友等沟通，帮助其做出决定（参加还是不参加）。所以整个这个知情同意的过程是很完善的，也是很认真的。

但是在国内情况就不同了，研究机构临床试验的管理水平、管理模式因人而异，而且专职的研究助理的配备也是非常少的，这就造成了研究者在试验前，几乎没有多少时间留给患者，而国内患者的文化程度差异也很大，当然最主要的是国内临床试验知识的普及程度还不高，患者对于什么是临床试验、参加临床试验有什么权益和义务自己都不是很清楚，有很多参加了临床试验的患者，最后对于临床试验仍是不甚了解。因为不了解或知之甚少，所以他（她）在试验前也不可能真正做到知情。之前在网络上曾报导过的受试者状告医院的事，其实我认为最根本的是没让人家清楚地了解你的试验，知道自己的权益是什么，义务是什么，事后人家觉得受骗了，所以打起了官司。

所以，既然本站有心做临床试验知识普及方面的工作，就应该好好做下去，坚持做下去，让更多的人了解什么是临床试验，受试者应该有哪些权益，患者了解得多了，在试验之前就能真正地考虑要不要参加，或者向研究者提出自己关心的问题，而不是现在的被动接受。