什么是临床试验 - 受试者必须了解的系列内容之一
临床试验(英文是clinical trial 或 clinical study),是指任何在人体(包括病人或健康志愿者)上进行药物或者医疗器械的科学研究,以证实或者探索试验药物或医疗器械的作用、不良反应、特性(如药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄规律)等等,目的是确定试验产品(新药或新的医疗器械)的疗效与安全性。
简单点说,临床试验就是新药或者一种医疗器械、一种治疗方法等等,在正式上市或应用之前,在健康人或病人身上进行的试验性研究。
有人说,这不是当小白鼠吗?
当然不是那么简单。
==临床试验最大的特点,就是伦理性大于科学性==。
怎么讲?它的意思就是说无论任何的临床试验,虽然其目的是进行科学研究,但首要的任务,是最大程度保障试验者的权益,而不是如何开展这个研究、获取哪些科学证据。
如果参加试验的人不能保障其权益,特别是健康权,那么这个试验就是不伦理的,就不允许实施,无论它的科学性有多强。
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