信达IBI301III期临床试验招募初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

一项由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)联合CHOP方案(I-CHOP)在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究”,目前正在三十多家三甲医院开展研究。

该研究旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的疗效与安全性类似,目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及中心伦理委员会的审批。

研究目的

主要目的:
在DLBCL初治患者中,对比IBI301联合CHOP和利妥昔单抗联合CHOP治疗后的总缓解率(ORR) 。

研究设计

本研究为多中心、随机、双盲、平行对照 III 期研究

主要参加条件

1)CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤;

2)18岁≤年龄≤ 70岁,性别不限;

3)3个月内未曾使用过任何单克隆抗体;

4)未患有其他严重疾病;

5)既往3个月内,未参加过其他干预性临床试验。

患者受益

1、       研究期间的相关检查,IBI301或美罗华、联合化疗药物(CHOP)基础用药均将免费提供。

2、       涉及到的相关检查也均为免费。

3、       有一定的交通补偿。

联系方式

如您或您的朋友希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请与我们的工作人员联系,或查找距离您最方便的医院就诊。他(她)将更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如您符合要求,将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

联系电话:徐 娟 17733298841  莫丽艳 13916694872

注:本研究已经通过伦理审核;有任何问题,也可在页面下方留言,以便了解更多关于本研究的信息.

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[临床研究/试验详细信息]

研究题目信达IBI301III期临床试验招募初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者
招募类型患者
主要研究者
申办方/发起人
招募人数0
招募地点
招募起止日期 -
标签(TAG)临床试验
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